1. 检测试剂属于耗材吗
属于体外诊断行业。
体外诊断,即IVD(In Vitro Diagnosis),是指在人体之外,通过对人体样本(血液、体液、组织等)进行检测而获取临床诊断信息,进而判断疾病或机体功能的产品和服务。
体外诊断产品主要由诊断设备(仪器)和诊断试剂构成。根据我国国家食品药品监督管理局(CFDA)的《医疗器械分类目录》标准,体外诊断设备属于临床检验分析仪器类。
2. 耗材包括试剂吗
医疗硬件包括所有医疗仪器、设备、器械、耗材、药物、试剂都是“医疗硬件”,包括在医院所需要做的各种检查、化验、放射等等统统需要“医疗硬件”支持。
医疗硬件从广义上讲,除了医务工作者的技术和临床经验外,目前基本都需要依靠“医疗硬件”来支持和辅助才能完成准确的诊断和精确的治疗。(当然,过去中医诊断可能不需要硬件,比如部分推拿按摩、但多数还是需要吃中药的。)
3. 试剂耗材的质检方法
检验科仪器试剂三证是生产许可证、医疗器械注册证或国食药准字号、经营许可证。
生产许可证
生产许可证是国家对于具备某种产品的生产条件并能保证产品质量的企业,依法授予的许可生产该项产品的凭证。
医疗器械注册证或国食药准字号
医疗器械注册,是指依照法定程序,对拟上市销售、使用的医疗器械的安全性、有效性进行系统评价,以决定是否同意其销售、使用的过程。
它分为境内医疗器械注册和境外医疗器械注册,境外的医疗器械不管是一类,二类,三类都要到北京国家食品药品监督局办理:境内的一,二类医疗器械在当地的省或市食品药品监督局办理,三类的到国家食品药品监督局办理。
经营许可证
经营许可证是法律规定的某些行业必须经过许可,而由主管部门办理的许可经营的证明,如烟草专卖许可证、药品经营许可证、危险化学品经营许可证等。
4. 检验科试剂属于耗材吗
属于三类医疗器械经营范围:
1.注射穿刺类;医用电子仪器设备;医用光学器具、仪器及内窥镜设备;医用超声仪器及有关设备;
2.临床检验分析仪器;体液循环及血液处理设备;手术室、急救室、诊疗室设备及器具;
3.口腔科材料;医用卫生材料及敷料;医用缝合材料及粘合剂;医用高分子材料及制品。
4医疗器械的销售,医药技术、生物试剂、消毒液、临床诊断试剂的研发。
5.实验室设备及耗材、医药中间体的研发、销售,化工原料及产品(除危险化学品、监控化学品、烟花爆竹、民用爆炸物品、易制毒化学品)的销售,并提供生物、医药、化工领域内的技术转让、技术咨询、技术服务,货物与技术的进出口。
5. 耗材和试剂的区别
医院检验科用的最多的耗材当然是化学试剂了,根据项目然后又有几大类的区分,检验科里分,临检,血项,肝功,现在还得加上一个核酸试剂检测,检验科的试剂一般不是学医学药的是分不清的,名字长不说,还特别的绕口,质控品,核酸检测试剂盒,生化液等等。
6. 检验科试剂耗材有哪些
试剂:tris、Hcl、Nacl、脱脂牛奶、甲醇、甘氨酸、tuwen20、一抗、二抗、显色剂及SDS-PAGE需要的试剂(tris、Hcl、TEMED、SDS、过硫酸铵、丙烯酰胺、N,N-甲叉双丙烯酰胺、甘氨酸、非预染蛋白Marker、甲醇、乙酸、考马斯亮蓝R250)、预染蛋白Marker耗材:滤纸、PVDF膜或NC膜、乳胶手套等仪器:电泳仪、电转槽、摇床、制冰机(电转时需冰浴)等
7. 试剂耗材属于哪一类
医用耗材有一次性医药包、伤口敷料、护创材料、一次性医用导管、医用消毒片、一次性灭菌橡胶手套、留置针、医用胶带、医用纱布、穿刺针、活检针、医用绷带、骨科夹板、一次性注射器、手术室防护隔离卫生用品等
医用耗材指的是用于诊断、治疗、保健、康复的消耗性器件设备,具有一次性、频繁性等特点,主要包括矫形器具、放射用器具、教学示范用器具等种类。
一次性医药包有产包、导尿包、手术包、穿刺包、换药包、备皮包、口腔护理包、气管导管包、胃管包、灌肠包、急救包、咬口材料包、吸痰包等物品。
手术室防护隔离卫生用品包括失禁护理用品、手术巾、医用口罩、医用手套、医用帽、鞋套、手术床罩、床单、垫单、隔离服、防护服、无菌保护套等。
8. 试剂属于耗材还是药
常用医用耗材包括敷料类、包类、注射输液类、塑胶类、放射类、缝针锋线类、手术麻醉类及其它医疗机构常用耗材;特殊医用耗材包括骨科类、口腔科类、眼科类、外固定器具类、试剂类、介入类、透析类及其它医疗机构特殊耗材。